Плавкие вставки. Как выбрать и расчет тока. Работа и применение
Плавкие вставки – электротехнические элементы для защиты аппаратуры от короткого замыкания и перенапряжения посредством отключения электроэнергии при превышении предельных значений токовых нагрузок. Размыкание цепи происходит вследствие расплавления предохранительной проволоки определенной толщины. Промышленности известны несколько типов данных устройств. Все они различаются внутренними и внешними конструктивными особенностями, а функционируют по единому принципу.
Сейчас с целью защиты квартирного электрооборудования используют более практичные многоразовые автоматы, однако до сих пор встречаются одноразовые плавкие вставки в пробках. Особенно они актуальны для помещений временных и старых построек, где установка эффективных современных щитков экономически неоправданна. В бытовых приборах же альтернативы классическому предохранителю по-прежнему нет.
Плавкие вставки активно используются и в промышленности. От них может зависеть работоспособность целого завода или инженерной сети. Промышленные предохранители лучше не покупать с рук, на рынке или в непроверенных организациях. Мудрое решение — обратиться к профессионалам в области электроники, например, в интернет-магазин Conrad.ru. В подобных вопросах скупой платит не дважды, а трижды
На принципиальных электросхемах графический символ вставки сродни символу резистора, но со сплошной линией, идущей посредине прямоугольника. Обозначается преимущественно как F либо Пр. За литерой обычно идет показатель величины тока защиты. Допустим, F1A указывает, что в схему вмонтирован предохранитель, рассчитанный на допустимую силу тока в 1 ампер. В некоторых случаях делают международное обозначение «fuse» («thermal fuse»).
Повторно использовать плавкие вставки можно, но осторожно…Плавкие вставки имеют естественное свойство перегорать, и считается, что подобная продукция не ремонтируется. Это не так: если к делу подойти творчески, то потенциально каждая деталь успешно восстанавливается с последующим вторичным применением.
Дело в том, что корпус вставки не повреждается, в негодность приходит лишь калиброванный металлический волосок внутри него. Таким образом, если отслуживший свой срок волосок заменить, предохранитель вновь готов к употреблению. Однако такой вариант годится в крайнем случае, когда, например, запасного предохранителя в наличии не имеется, магазин закрыт, а музыкальное оформление торжества находится под угрозой.
В нормальной же ситуации надлежит использовать только заводское изделие. То есть рациональное решение состоит в том, чтобы временно восстановить вставку до замены новым аналогом, сохранив защитные функции. Акцентируем на этом внимание потому что, увы, нередко сограждане просто замыкают контакты первой попавшейся под руку проволокой, или того хуже, вставляют в пробку вместо предохранителя стальной штырек. Такого рода «изобретение» – вопиющее нарушение техники безопасности, способствующее перегреву контактов и возгоранию.
Поистине универсальное приспособлениеПредохранитель приходит в негодность по 2 причинам: из-за колебаний сетевых параметров или неисправностей в самих электроприборах. Бывают технологические отказы и вследствие неудовлетворительного качества той или иной партии продукции. Причем величина напряжения питающей сети, в которой находятся плавкие вставки, принципиально роли не играет. Так, допускается устанавливать образец номиналом 1A и в панели предохранителей автомашины, и в переносной светильник, и в распредустройство на 380V.
Как правило, в процессе эксплуатации волосок, соединяющий противоположные концы корпуса предохранителя, может греться до t ~ +70˚С, и это нормальное явление. Однако если токовая нагрузка увеличивается, t соответственно также растет. При достижении точки плавления материала, из которого проводник выполнен, происходит его мгновенное перегорание, цепь надежно размыкается и электропитание прекращается.
Совершенно ясно, что, скажем, при возникновении КЗ металл плавится, а не горит. Поэтому предохранитель и назвали плавким элементом, а если в обиходе говорят «лампочка перегорела», это вовсе не значит, что вольфрамовую нить накаливания уничтожил огонь – просто она расплавилась, не выдержав скачка электричества при включении. То же происходит и с предохранителем.
Как правильно выбрать предохранительСамый распространенный на рынке – трубчатый предохранитель. Он изготавливается в виде полого керамического либо стеклянного цилиндра, с торцов заглушенного металлическими крышками, соединенными между собой волоском, расположенным внутри корпуса. В плавкие вставки для сверхбольших токов в полость цилиндра помещают наполнитель, в основном, кварцевый песок.
Если потребляемая мощность известна, номинальный ток предохранителя легко вычисляется по следующей формуле:
Inom = Pmax / UГде:
- I nom – номинальный ток защиты, A.
- P max – максимальная мощность, W.
- U – напряжение питания, V.
Хотя лучше пользоваться специально созданными для этой цели таблицами.
Приведем некоторые данные из них:
- Максимальной потребляемой мощности в 10W соответствует номинал стандартного напряжения в 0,1A.
- 50W – 0,25A.
- 100W – 0,5A.
- 150W – 1A.
- 250W – 2A.
- 500W – 3A.
- 800W – 4A.
- 1kW – 5A.
- 1,2kW – 6A.
- 1,6kW – 8A.
- 2kW – 10A.
- 2,5kW – 12A.
- 3kW – 15A.
- 4kW – 20A.
- 6kW – 30A.
- 8kW – 40A.
- 10kW – 50A.
Рассмотрим ситуацию, при которой телевизор после грозы перестал включаться. Оказалось, перегорела вставка неопределенного номинала. Мощность телевизора – 120W. По справочнику находим: для аппаратуры с данной установленной мощностью ближайшее значение 150W, которому соответствует изделие, рассчитанное на 1A.
Если предохранитель всякий раз после очередной замены выходит из строя, то причина неисправности кроется не в нем, а в аппаратуре, нуждающейся в ремонте. Использование предохранителя, рассчитанного на больший ток, лишь усугубит положение вплоть до ее ремонтонепригодности.
Кулибиным на заметкуПри выпуске предохранителей в зависимости от быстродействия и силы тока применяется калиброванная нить из алюминиевых, медных, нихромовых, оловянных, серебряных, свинцовых сплавов. Чтобы изготовить плавкие вставки в кустарных условиях доступны лишь медь да алюминий, но и этого вполне достаточно.
Создатели деталей электротехнической защиты руководствуются хорошо известным правилом: значение тока разрабатываемого устройства должно быть выше потребляемого оборудованием. Грубо говоря, если усилитель работает на 5A, то ток защиты предохранителя определяется в 10A. На колпачке или теле предохранителя выбивается маркировка, являющаяся его технической характеристикой. Наряду с этим, функциональные электрические показатели наносят и на крышку электроприбора возле точки монтажа предохранителя.
Толщину проволоки определяют микрометром. Если он отсутствует, подойдет и ученическая линейка. Сделайте 10-20 сплошных витков на линейку (чем больше намотаете – тем точнее окажется результат), поделите число закрытых миллиметровых делений на число витков и узнаете искомую толщину. Намотаем 10 витков, покрывших 6,5 мм. Расстояние поделим на количество и получим диаметр провода – 0,65 мм, из которых приблизительно 0,05 мм занимает электроизоляционный лак. В итоге истинный диаметр равен 0,6 мм.
Обратимся к справочнику:
- Току защиты предохранителя в 1A подходит соответственно толщина медного провода – 0,05 мм и алюминиевого – 0,07 мм.
- 2A – 0,09 мм – 0,10 мм.
- 3A – 0,11 мм – 0,14 мм.
- 5A – 0,16 мм – 0,19 мм.
- 7A – 0,20 мм – 0,25 мм.
- 10A – 0,25 мм – 0,30 мм.
- 15A – 0,33 мм – 0,40 мм.
- 20A – 0,40 мм – 0,48 мм.
- 25A – 0,46 мм – 0,56 мм.
- 30A – 0,52 мм – 0,64 мм.
- 35A – 0,58 мм – 0,70 мм.
- 40A – 0.63 мм – 0,77 мм.
- 45A – 0,68 мм – 0,83 мм.
- 50A – 0,73 мм – 0,89 мм.
Таким образом, данная проволока сгодится для предохранителя на 30A.
Имеется 3 способа ремонта трубчатого предохранителя:
- Провод зачищается и завязывается на обоих колпачках на ряд витков. Указанный способ довольно рискованный, и прибегнуть к нему можно исключительно в качестве временной меры.
- Пайка также не требуется. Колпачки по очереди прогреваются на открытом огне, после чего снимаются и зачищаются ради хорошего контакта. Очищенный провод пропускается через цилиндр, концы загибаются на кромках, после чего колпачки надеваются на место. Но все равно это такой же «жучок», как и в первом случае, только менее примитивный.
- Напоминает оба предыдущих, и радикально отличается от них. Отремонтированный в результате предохранитель фактически невозможно отличить от нового, ибо восстанавливается он согласно заводской технологии, с пайкой.
Описанную технологию можно успешно использовать для ремонта любых типов вставок.
Похожие темы:
Высоковольтные плавкие вставки для
Применение:
Высоковольтные предохранительные вставки защищают от последствий короткого замыкания трансформаторы, батареи конденсаторов, а также ветви наружных и кабельных линий.
COOPER BUSSMANN постовляет следующие высоковольтные предохранительные вставки:
• предохранительные вставки, ограничивающие ток короткого замыкания для неполного диапазона „S” и полного диапазона „F” в стандарте DIN,
• ограничивающие предохранительные вставки для употребления в соединительных установках с масляной изоляцией,
• ограничивающие предохранительные вставки для употребления в воздухе,
• электромоторные предохранительные вставки,
• предохранительные вставки для измерительных трансформаторов напряжения,
• выдувные предохранительные вставки,
• зажимы для предохранительных вставок,
• и другие предохраняющие элементы.
Подбор указанных ниже предохранительных вставок осуществлён на основании следующих факторов:
1) Предохранительная вставка должна выдерживать начальный намагничивающий ток трансформатора с 12-кратной величиной номинального тока нагрузки в течение 0,1 секунды.
2) Вставка должна действовать селективным способом с самой большой предохранительной вставкой по стороне низкого напряжения.
3) Предохранительная вставка должна действовать достаточно быстро в случае междувиткового короткого замыкания в трансформаторе, а также в случае короткого замыкания на вторичной стороне трансформатора.
Внимание
a) Указания относятся к предохранительным вставкам для наружного и внутреннего употребления. Однако, если трансформатор подвергается долговременным перегрузкам, может оказаться нужным более высокий номинальный ток вставки.
Таблица. Технические данные
Трансформатор [kVA] | Номинальное напряжение трансформатора | |||
---|---|---|---|---|
10kV | 15kV* | 15kV* | 20kV | |
Вставка 12kV | Вставка 17,5kV | Вставка 24kV | Вставка 24kV | |
20 | 17.5TDMSJ6.3 | 24TDMSJ6.3 | ||
30 | 17.5TDMSJ6.3 | 24TDMSJ6.3 | ||
50 | 17.5TDMSJ6.3 | 24TDMSJ6.3 | ||
75 | 17.5TDMSJ10 | 24TDMSJ6.3 | ||
100 | 12TDLSJ16 | 17.5TDMSJ10 | 24TDMSJ10 | 24TDMSJ10 |
125 | 12TDLSJ16 | 17. |
24TDMSJ10 | 24TDMSJ10 |
160 | 12TDLSJ16 | 17.5TDMSJ16 | 24TDMSJ16 | 24TDMSJ10 |
200 | 12TDLSJ20 | 17.5TDMSJ16 | 24TDMSJ16 | 24TDMSJ16 |
250 | 12TDLSJ25 | 17.5TDMSJ16 | 24TDMSJ16 | 24TDMSJ16 |
315 | 12TDLSJ31.5 | 17.5TDIV1SJ20 | 24TDIV1SJ20 | 24TDMSJ16 |
400 | 12TDLSJ40 | 17.5TDMSJ25 | 24TDMSJ20 | 24TDMSJ20 |
500 | 12TFLSJ50 | 17.5TDMSJ31.5 | 24TDMSJ25 | 24TDMSJ25 |
630 | 12TFLSJ63 | 17.5TDMSJ40 | 24TDMSJ31.5 | 24TDMSJ31.5 |
800 | 12TFLSJ80 | 17.5TDMSJ40 | 24TDMSJ40 | 24TDMSJ40 |
1000 | 12TFLSJ80 | 17.5TFMSJ50 | 24TFMSJ50 | 24TFMSJ50 |
1250 | 12TFLSJ100 | 17.5TFMSJ63 | 24TFMSJ63 | 24TFMSJ50 |
1600 | ||||
2000 | 24TFMSJ71 |
* — минимальный допустимый номинальные ток предохранительных вставок при данных мощностях трансформаторов 15kV
Таблица. Технические данные высоковольтных предохранительных вставок в стандарте DIN
Тип | Номинальное напряжение UN [kV] | Номинальный ток IN [A] | Макс. выключающий IWS [kA] | Мин. выключающий ток Iмин. [A] | Сопртивление и потери мощности при номинальном токе | I2t | Длина вставки [мм] | Диаметр вставки [мм] | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R [mΩ] | P [w] | преддуговая [A2s] | макс. [A2s] | |||||||
7.2TDLSJ6.3 | 7,2 | 6,3 | 40 | 20 | 205 | 11 | 4,8*10′ | 6,5*102 | 292 | 50,8 |
7.2TDLSJ10 | 7,2 | 40 | 31 | 99 | 19 | 2,5*102 | 2,7*103 | 292 | 50,8 | |
7.2TDLSJ16 | 7,2 | 16 | 40 | 49 | 64 | 23 | 5,5*102 | 8,2*103 | 292 | 50,8 |
7.2TDLSJ20 | 7,2 | 20 | 40 | 49 | 48 | 27 | 9,7*102 | 1,1*104 | 292 | 50,8 |
7.2TDLSJ25 | 7,2 | 25 | 40 | 32 | 28 | 5,7*102 | 8*103 | 292 | 50,8 | |
7.2TDLSJ31.5 | 7,2 | 31,5 | 40 | 100 | 26 | 36 | 8,9*102 | 1*104 | 292 | 50,8 |
7.2TDLSJ40 | 7,2 | 40 | 40 | 114 | 16 | 36 | 2*102 | 2,2*104 | 292 | 50,8 |
7. 2TDLSJ50 | 50 | 40 | 143 | 13 | 46 | 3,2*102 | 3,2*104 | 292 | 50,8 | |
7.2TDLSJ63 | 7,2 | 63 | 40 | 180 | 8 | 45 | 8*102 | 7,5*104 | 292 | 50,8 |
7.2TFLSJ80 | 7,2 | 80 | 40 | 264 | 6 | 54 | 5*103 | 6,5*104 | 292 | 76,2 |
7.2TFLSJ100 | 7,2 | 100 | 40 | 338 | 4,6 | 9,1*103 | 1,1*105 | 292 | 76,2 | |
7.2TFLSJ125 | 7,2 | 125 | 40 | 375 | 3,6 | 79 | 1,5*104 | 1,7*105 | 292 | 76,2 |
7.2TFLSJ160 | 7,2 | 160 | 40 | 525 | 2,7 | 97 | 3*104 | 3,1*105 | 292 | 76,2 |
12TDLSJ6.3 | 12 | 6,3 | 50 | 20 | 285 | 14 | 7*10′ | 6,5*102 | 292 | |
12TDLSJ10 | 12 | 10 | 50 | 28 | 143 | 18 | 3,1*102 | 2,7*103 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ16 | 12 | 16 | 50 | 35 | 81 | 26 | 9,8*102 | 8,6*103 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ20 | 12 | 20 | 50 | 72 | 54 | 28 | 5,7*102 | 5,1*103 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ25 | 12 | 50 | 90 | 43 | 35 | 8,9*102 | 8,1*104 | 292 | 50,8 | |
12TDLSJ31. 5 | 12 | 31,5 | 50 | 90 | 32 | 43 | 1,6*103 | 1,5*104 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ40 | 12 | 40 | 50 | 128 | 21 | 49 | 3,2*103 | 2,7*104 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ50 | 12 | 50 | 50 | 196 | 15 | 59 | 1,3*103 | 3,2*104 | 292 | 50,8 |
12TDLSJ63 | 12 | 63 | 50 | 275 | 12 | 75 | 2,3*103 | 5,7*104 | 292 | 50,8 |
12TFLSJ50 | 12 | 50 | 50 | 160 | 17 | 61 | 5,2*103 | 4,1*104 | 292 | 76,2 |
12TFLSJ63 | 12 | 63 | 50 | 227 | 12 | 69 | 1*104 | 8,8*104 | 292 | 76,2 |
12TFLSJ80 | 12 | 80 | 50 | 256 | 8,9 | 88 | 1,9*104 | 1,5*105 | 292 | 76,2 |
12TFLSJ100 | 12 | 100 | 50 | 446 | 5,6 | 83 | 1,4*104 | 2,2*105 | 292 | 76,2 |
12TKLSJ125 | 12 | 125 | 50 | 870 | 4,6 | 115 | 2,8*104 | 2,3*105 | 292 | 76,2 |
12TKLSJ160 | 12 | 160 | 63 | 500 | 4,3 | 200 | 1,1*105 | 5*105 | 292 | 87 |
12TKLSJ200 | 12 | 200 | 63 | 610 | 3,8 | 330 | 1,5*105 | 6,5*105 | 292 | 87 |
24TDMSJ6. 3 | 24 | 6,3 | 50 | 19 | 489 | 24 | 8,1*10′ | 1,3*103 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ10 | 24 | 10 | 50 | 28 | 287 | 35 | 3,1*102 | 5,5*103 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ16 | 24 | 16 | 50 | 47 | 218 | 70 | 9,8*102 | 1,5*104 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ20 | 24 | 20 | 50 | 80 | 78 | 38 | 8,1*102 | 1,1*104 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ25 | 24 | 25 | 50 | 84 | 61 | 49 | 1,3*103 | 2*104 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ31.5 | 24 | 31,5 | 50 | 105 | 46 | 56 | 2,1*103 | 2,9*104 | 442 | 50,8 |
24TDMSJ40 | 24 | 40 | 50 | 140 | 34 | 79 | 3,2*103 | 4,4*104 | 442 | 50,8 |
24TFMSJ40 | 24 | 40 | 50 | 119 | 37 | 85 | 5,1*103 | 6,9*104 | 442 | 76,2 |
24TFMSJ50 | 24 | 50 | 50 | 225 | 27 | 96 | 8,1*103 | 9*104 | 442 | 76,2 |
24TFMSJ63 | 24 | 63 | 50 | 306 | 21 | 128 | 3,8*103 | 5*104 | 442 | 76,2 |
Способ обозначения предохранительных вставок COOPER BUSSMANN
Цифры в начале обозначения -номинальное напряжение kV
1 буква — обозначение изготовления: T- универсальные вставки для внешнего и внутреннего употребления, с неполным диапазоном, S — вставки внутреннего употребления, с неполным обозначением, F — вставки с полным диапазоном
2 буква — диаметр корпуса вставки: M — 20,6мм, B — 25,4мм, D — 50,8мм, E,H,L — 63,5мм, F,I,K — 76,2мм,
3 буква — длина корпуса вставки: U — 86мм, W — 142мм, O — 192мм, C — 195мм, D — 203мм, F — 254мм, L — 292мм, G — 359мм, N — 403мм, M — 442мм, Q — 537мм, I — 565мм, K — 914мм
4 буква — пуансон: S — пуансон согл. DIN43625, H или N — пуансон согл. BS: 2692-1, N — пуансон отсутствует,
5 буква — выводы: J — цилиндрические хомутки согл. DIN43625
Цифры в конце обозначения — номинальный ток вставки в амперах.
ДИАМЕТР КОРПУСА ВСТАВКИ Ć (вторая буква в обозначении) | ДЛИНА КОРПУСА ВСТАВКИ L (третья буква обозначения) |
---|---|
„D” = 51мм | „0″ = 192мм |
„F” „I” lub „K” = 75мм | „L” = 292мм |
„M” = 442мм | |
„Q” = 537мм |
Плавкая вставка. Устройство и принцип работы.
Плавкая вставка. Устройство и принцип работыПЛАВКАЯ ВСТАВКА. ОПРЕДЕЛЕНИЕ.Если говорить нормативным языком, то согласно пункту 2.1.1 ГОСТ Р МЭК 60269-1-2010 имеется следующее определение:
“Плавкий предохранитель (плавкая вставка) – это устройство, которое за счет расплавления одного или нескольких своих элементов, имеющих определенную конструкцию и размеры, размыкает цепь, в которую оно включено, отключая ток, превышающий заданное значение в течение определенного времени.”
От себя бы хотел добавить, плавкий предохранитель – это защитное устройство, конструктивно состоящий из плавкой вставки и держателя плавкой вставки (или предохранительного разъединителя).
УСТРОЙСТВО ПЛАВКОЙ ВСТАВКИВсе плавкие предохранители, изготавливаемые в настоящий момент, состоят из следующих конструктивных элементов:
- Плавкий элемент – та самая проволочка или пластина, проводящая ток. Она состоит как правило из легкоплавких металлов, их сплавов или нескольких специально подобранных металлических слоев.
- Корпус – оболочка из диэлектрика для гашения электрической дуги с двумя контактами для включения в электрическую сеть.
Корпусы плавких вставок с небольшими номинальными токами выполняются из стекла. Как правило речь идет о привычных нам цилидрических предохранителях.
Материалом корпуса силовых плавких вставок как правило является фарфор, стеатит или корундо-муллитовая керамика.
На корпусе указываются характеристики плавкой вставки, такие как номинальный ток, напряжение, характеристика, габарит и отключающая способность.
Корпусы плавких вставок с небольшими номинальными токами выполняются из стекла. Как правило речь идет о привычных нам цилидрических предохранителях.
Материалом корпуса силовых плавких вставок как правило является фарфор, стеатит или корундо-муллитовая керамика.
На корпусе указываются характеристики плавкой вставки, такие как номинальный ток, напряжение, характеристика, габарит и отключающая способность.
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИКак мы уже говорили ранее, защитным компонентом в составе плавкой вставки является плавкий элемент, находящийся в дугогасящем корпусе, например.
Плавкий элементы выполняется в виде тонкой проволоки переменного сечения или пластины с вырезами. В случае пластины, вырезы необходимы для уменьшения площади проводящего ток сечения элемента.
В номинальном режиме работы избыточные тепловыделения из зауженных мест равномерно рассеиваются по всей площади плавкого элемента. За счет этого не происходит плавление. Но в случае перегрузки или короткого замыкания нагрев происходит настолько интенсивно, что избыточная теплота не успевает перераспределиться и плавкий элемент расплавляется в суженных местах.
В быстродействующих плавких вставках, защитный элемент имеет более сложную конструкцию. За счет специального конструктива разрыв сети происходит за счет действия электродинамических сил. Для ускорения срабатывания также может применяться натянутая пружина и “металлургический эффект”.
Что такое металлургический эффект?
Металлургический эффект — явление в металлах, заключающееся в способности растворения некоторых относительно тугоплавких металлов (меди, серебра и др. ) во многих расплавленных легкоплавких металлах (олове, свинце и др.), при этом получающийся сплав обладает иными физическими характеристиками, чем исходные компоненты. (источник — википедия)
В случае применения металлургического эффекта плавкий элемент выполняется из нескольких проволок, располагаемых параллельно. Проволоки изготавливаются из тугоплавкого металла, например, из меди. На проволоки наплавляются шарики из легкоплавкого металла, например, из олова.
В номинальных режимах работы, ток протекает через плавкий элемент, не вызывая расплавления шариков. При перегрузке и коротком замыкании при целевом значении тока шарик расплавляется, растворяя медь. Этот процесс приводит к местному увеличению сопротивления и, соответственно, увеличению температуры проводника в месте расположения шарика. Таким образом, плавкий элемент в этих местах разрывается гораздо раньше, чем ток короткого замыкания достигнет установившегося значения (в среднем в 2-5 раз меньше). Данный факт значительно нивелирует губительное для электрического (особенно, полупроводникового) оборудования действие электродинамических сил.
Вставки Макита: каталог, цены
Согласие на обработку персональных данных
Настоящим в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 года свободно, своей волей и в своем интересе выражаю свое безусловное согласие на обработку моих персональных данных ООО «РОТОРТУЛС» (ИНН:9718139358), зарегистрированным в соответствии с законодательством РФ по адресу: 107143, г. Москва, ул. Пугачевская 1-я, д. 25, стр. 1 (далее по тексту — Оператор).
Персональные данные — любая информация, относящаяся к определенному или определяемому на основании такой информации физическому лицу.
Настоящее Согласие выдано мною на обработку следующих персональных данных:
- — Email;
- — Телефон;
- — Имя;
- — IP-адрес.
Согласие дано Оператору для совершения следующих действий с моими персональными данными с использованием средств автоматизации и/или без использования таких средств: сбор, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, обезличивание, а также осуществление любых иных действий, предусмотренных действующим законодательством РФ как неавтоматизированными, так и автоматизированными способами.
Данное согласие дается Оператору для обработки моих персональных данных в следующих целях:
- — предоставление мне услуг/работ;
- — направление в мой адрес уведомлений, касающихся предоставляемых услуг/работ;
- — подготовка и направление ответов на мои запросы;
- — направление в мой адрес информации, в том числе рекламной, о мероприятиях/товарах/услугах/работах Оператора.
Настоящее согласие действует до момента его отзыва путем направления соответствующего уведомления на электронный адрес [email protected]. В случае отзыва мною согласия на обработку персональных данных Оператор вправе продолжить обработку персональных данных без моего согласия при наличии оснований, указанных в пунктах 2 – 11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.06.2006 г.
%d0%bf%d0%bb%d0%b0%d0%b2%d0%ba%d0%b0%d1%8f%20%d0%b2%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b2%d0%ba%d0%b0 на английский — Русский-Английский
Коэффициент применения кесарева сечения в Италии заметно вырос за последние 20 лет с 11,2 процента (1980 год) до 33,2 процента (2000 год), и его значение превысило рекомендованные показатели ВОЗ на 10–15 процентов и показатели других европейских стран (например, 21,5 процента в Великобритании и Уэльсе, 17,8 процента в Испании, 15,9 процента во Франции).
Caesarean section rate in Italy has remarkably increased in the last 20 years, from 11.2% (1980) to 33.2% (2000), a value exceeding WHO suggestions by 10 to 15% and other European Countries’ values (i.e. 21.5% in Great Britain and Wales, 17.8% in Spain, 15.9% in France).
UN-2
Кроме того, в статье 20 Конституции говорится, что начальное образование в государственных школах является обязательным и бесплатным.
Article 20 also provides that basic education is compulsory and is free of charge in Government schools.
UN-2
Его сбила машина 20 декабря прошлого года.
Died in a traffic accident on December 20.
OpenSubtitles2018.v3
Совет управляющих Программы Организации Объединенных Наций по окружающей среде (ЮНЕП) в своем решении 25/10 от 20 февраля 2009 года отметил итоги первого специального межправительственного совещания с участием многих заинтересованных сторон, посвященного межправительственной научно-политической платформе по биоразнообразию и экосистемным услугам, состоявшегося 10–12 ноября 2008 года в Путраджайе, Малайзия, а также признал и подчеркнул необходимость укрепления и усиления научно-политического взаимодействия в области биоразнообразия и экосистемных услуг в интересах благосостояния людей и устойчивого развития на всех уровнях.
The Governing Council of the United Nations Environment Programme (UNEP), by its decision 25/10 of 20 February 2009, noted the outcomes of the first ad hoc intergovernmental and multi-stakeholder meeting on an intergovernmental science-policy platform on biodiversity and ecosystem services, held in Putrajaya, Malaysia, from 10 to 12 November 2008, and recognized and emphasized the need to strengthen and improve the science-policy interface for biodiversity and ecosystem services for human well-being and sustainable development at all levels.
UN-2
Я знала, как высоко Бог ценит человека и его тело, но даже это не останавливало меня. Дженнифер, 20 лет
I knew of God’s high regard for the human body, but even this did not deter me.” —Jennifer, 20.
jw2019
парламент Венгрии принял Международную конвенцию о борьбе с бомбовым терроризмом (10 сентября 2002 года) и Международную конвенцию о борьбе с финансированием терроризма (20 декабря 2002 года).
The Hungarian Parliament promulgated the International Convention for the Suppression of Terrorist Bombings (on 10 September 2002) and the International Convention for the Suppression of the Financing of Terrorism (on 20 December 2002).
UN-2
Рабочая группа согласилась с тем, что текст проекта статьи 92, как он содержится в документе A/CN.9/WG.III/WP.81, является приемлемым и будет дополнен необходимыми данными.
The Working Group agreed that the text of draft article 92 as contained in A/CN.9/WG.III/WP.81 was acceptable and would be supplemented as needed.
UN-2
Это предписание указано в виде замечания 35 в колонке 20 таблицы С главы 3.2.
This requirement is indicated by remark 35 in column (20) of Table C of Chapter 3.2;
UN-2
Спорим на 20 баксов, что ты не сможешь провести целый день одна.
I will bet you 20 bucks That you can’t spend the entire day by yourself.
OpenSubtitles2018.v3
После 20 000 террористических нападений мы имеем право защитить свой народ.
After 20,000 terrorist attacks, we deserve to protect our people.
UN-2
Когда мы помогаем другим, мы и сами в какой-то мере испытываем счастье и удовлетворение, и наше собственное бремя становится легче (Деяния 20:35).
When we give of ourselves to others, not only do we help them but we also enjoy a measure of happiness and satisfaction that make our own burdens more bearable. —Acts 20:35.
jw2019
В Польше теоретически можно уменьшить продолжительность остановки в Щецине – Груменице на 20 минут, однако пока этого достичь не удается.
In Poland, it would be theoretically possible to reduce the stopping time by up to 20 minutes in Szczecin Gumenice, but this has not yet been realized.
UN-2
GRPE решила провести на своей следующей сессии окончательное рассмотрение этого предложения и поручила секретариату распространить документ GRPE-55-20 под официальным условным обозначением.
GRPE agreed to have, at its next session, a final review of the proposal and requested the secretariat to distribute GRPE-55-20 with an official symbol.
UN-2
Речь и обсуждение со слушателями, основанные на «Сторожевой башне» от 15 июля 2003 года, с. 20.
Talk and audience discussion based on the July 15, 2003, Watchtower, page 20.
jw2019
К сожалению, вот уже 20-й год Конференция свою задачу не выполняет.
It is regrettable that this is the twentieth year that the Conference has not fulfilled its task.
UN-2
Если у вас желания для гольф Вы можете посетит гольф-клуб Ихтиман, которые находится в 20 минутах езды.
If you fancy a game of golf you will find the highly regarded Ihtiman golf course within 20 minutes drive.
Common crawl
Совет рассмотрит доклады Специального докладчика Франка ла Рю (A/HRC/20/17 и Add.1−6).
The Council will consider the reports of the Special Rapporteur, Frank La Rue (A/HRC/20/17 and Add.1-6).
UN-2
20 000 человек остаются на осадном положении в палестинском лагере Ярмук, куда не поставляются никакие продукты питания и лекарства.
20,000 people remain besieged in Yarmouk Palestinian Camp, with no food and medical supplies.
UN-2
В течение отчетного периода было в общей сложности проведено 41 учебно-оперативное мероприятие (29 — для Армии Республики Сербской и 12 — для Армии Федерации) и 81 мероприятие, связанное с переброской сил (63 — для Армии Республики Сербской и 18 — для Армии Федерации).
There were a total of 41 training and operation activities (29 Republika Srpska Army and 12 Federation Army) and 81 movements (63 Republika Srpska Army and 18 Federation Army) conducted during the reporting period.
UN-2
Кроме того, в двухгодичном периоде 2010–2011 годов планируется проводить по 20 дополнительных заседаний Комитета ежегодно.
Moreover, it is estimated that 20 additional meetings of the Committee per year would be held in 2010-2011.
UN-2
В соответствии с пунктами 20 и 25(с) постановляющей части проекта резолюции A/C.2/64/L.59 конференция Организации Объединенных Наций по устойчивому развитию и третья и последняя сессия Подготовительного комитета, которые должны состояться в 2012 году в Бразилии, будут включены в проект двухгодичного расписания конференций и совещаний на 2012–2013 годы, как только будут определены даты и условиях их проведения.
Pursuant to operative paragraphs 20 and 25 (c) of draft resolution A/C.2/64/L.59, the United Nations Conference on Sustainable Development and the third and final meeting of the Preparatory Committee, both to be held in 2012 in Brazil, will be included in the draft biennial calendar of conferences and meetings for 2012-2013 as soon as dates and modalities are determined.
UN-2
Таким образом, рекомендации Консультативного комитета в отношении штатных потребностей БСООН в связи со стратегическими запасами материальных средств для развертывания одной сложной миссии являются следующими: 20 новых должностей (одна С‐5, одна С‐4, три С-3, три полевой службы и 12 должностей местного разряда) и шесть реклассификаций (одной должности Д‐1 и пяти должностей С‐4).
Thus, the Advisory Committee’s recommendations on staffing requirements of UNLB relating to strategic deployment stocks for one complex mission are as follows: 20 new posts (one P-5, one P-4, three P-3, three Field Service and 12 local) and six upward reclassifications (one D-1 and five P-4).
UN-2
К числу причин, по которым методы контрацепции не применяются, относятся желание иметь детей (20 процентов), страх перед побочными эффектами (15 процентов), наступление менопаузы или удаление матки (14 процентов), а также религиозные запреты.
The reasons for not using contraception have to do with the desire to have children (20%), fear of secondary effects (15%), menopause and hysterectomy (14%), and religious prohibitions.
UN-2
Он уехал 20 минут назад.
OpenSubtitles2018.v3
Согласованность, скоординированность и взаимодополняемость — Конференция 3C по вопросу об усовершенствовании принятия решений в условиях нестабильности и конфликта, состоявшаяся 19–20 марта 2009 года в Женеве, Швейцария
Coherent Coordinated Complementary — 3C Conference on Improving Results in Fragile and Conflict Situations held on 19‐20 March 2009 in Geneva, Switzerland
UN-2
3NC1000 | ЩИПЦЫ ДЛЯ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ | ||
3NC1003 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 3 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1006 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 6 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1008 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 8 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1010 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 10 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1012 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 12 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1016 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 16 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1020 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 20 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1025 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 25 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1032 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 32 A, 600 V AC/400V DC | ||
3NC1038 | ОСНОВАНИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR (10X38) UP TO 32 A, 690V AC | ||
3NC1038-1 | ОСНОВАНИЕ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR 1P 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC | ||
3NC1038-2 | ОСНОВАНИЕ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR 2P 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC | ||
3NC1038-3 | ОСНОВАНИЕ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR 3P 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC | ||
3NC1091 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC, 1P | ||
3NC1092 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC, 2P | ||
3NC1093 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 10X38, UP TO 32 A, 690 V AC, 3P | ||
3NC1401 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 1 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1402 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 2 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1403 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 3 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1404 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 4 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1405 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 5 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1406 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 6 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1410 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 10 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1410-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 10A, 690V | ||
3NC1415 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 15 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1415-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 15A, 690V | ||
3NC1420 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 20 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1420-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 20A, 690V | ||
3NC1425 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 25 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1425-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 25A, 690V | ||
3NC1430 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 30 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1430-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 30A, 690V | ||
3NC1432 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 32 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1432-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 32A, 690V | ||
3NC1440 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 40 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1440-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 40A, 690V | ||
3NC1450 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 50 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC1450-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 14X51 50A, 690V | ||
3NC1451 | ОСНОВАНИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR (10X38) UP TO 50 A, 690V AC | ||
3NC1451-1 | ОСНОВАНИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR 1P 14X51, UP TO 50 A, 690 V AC | ||
3NC1491 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 1P 14X51, UP TO 50 A, 690 V AC | ||
3NC1491-5 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR С АВАРИЙНЫМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ | ||
3NC1492 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 2P 14X51, UP TO 50 A, 690 V AC | ||
3NC1493 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 3P 14X51, UP TO 50 A, 690 V AC | ||
3NC2200 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 100 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2200-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 100 A, 690 V | ||
3NC2220 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 20 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2220-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 20 A, 690 V | ||
3NC2225 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 25 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2225-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 250 A, 690 V | ||
3NC2232 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 32 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2232-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 32 A, 690 V | ||
3NC2240 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 40 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2240-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 40 A, 690 V | ||
3NC2250 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR AR 50 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2250-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 50 A, 690 V | ||
3NC2258-1 | ОСНОВАНИЕ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR 1P 22 X 58, UP TO 100 A, 690 V AC | ||
3NC2263 | ОСНОВАНИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR AR 63 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2263-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 63 A, 690 V | ||
3NC2280 | ОСНОВАНИЕ ЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ПЛАВКОЙ ВСТАВКИ SITOR AR 80 A, 660 V AC/700 V DC | ||
3NC2280-5 | ПЛАВКАЯ ВСТАВКА ЦИЛИНДРИЧЕСКАЯ SITOR C БОЙКОМ 22X58 80 A, 690 V | ||
3NC2291 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 1P 22X58, UP TO 100 A, 690 V AC | ||
3NC2291-5 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR С АВАРИЙНЫМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ | ||
3NC2292 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 2P 22X58, UP TO 100 A, 690 V AC | ||
3NC2293 | ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ-РАЗЪЕДИНИТЕЛЬ SITOR 3P 22X58, UP TO 100 A, 690 V AC |
Вкладыш в упаковку
US Pharm. 2015; 40 (5): 8-10.
Сегодняшнему практикующему врачу доступен огромный объем практической информации. В частности, фармацевты имеют доступ к информации о лекарствах из различных ресурсов, включая печатные публикации, электронные базы данных по подписке (например, Clinical Pharmacology, Facts & Comparisons eAnswers, Lexicomp Online, Micromedex Solutions, UpToDate) и / или бесплатные интернет-ресурсы ( е.g., Drugs.com, Medscape.com). Таким образом, при поиске информации о лекарствах часто проблема, с которой сталкивается фармацевт, заключается не в нехватке ресурсов, а скорее в слишком большом количестве ресурсов, из которых можно выбирать. Одним из важных источников информации, к которому фармацевты, а также другие практикующие врачи имеют доступ, но иногда упускают из виду, является этикетка лекарственного средства, также известная как информация о назначении или вкладыш в упаковке (ИП). Его доступность, простота использования, содержание и юридический вес делают ИП тем ресурсом, который часто должен быть отправной точкой при поиске информации о наркотиках.
Развитие PI
Закон 1966 года о добросовестной упаковке и маркировке требует, чтобы все потребительские товары в межгосударственной торговле имели честную и информативную маркировку, а FDA обеспечивает соблюдение этих положений в отношении пищевых продуктов, лекарств, косметики и медицинских устройств. 1 Таким образом, общепризнана важность информирования потребителей о продуктах, которые они используют. Хотя производитель любого продукта обычно несет ответственность за предупреждение пользователя о рисках, связанных с его использованием, производители рецептурных лекарств не обязаны предупреждать каждого пациента, использующего их продукты.Вместо этого, когда речь идет о лекарствах, отпускаемых по рецепту, обязанность производителя состоит в том, чтобы предоставить врачам, выписывающим рецепты, информацию о правильном использовании и рисках, связанных с продуктом, чтобы врач, выписывающий рецепт, был лучше подготовлен для информирования потребителя / пациента об использовании лекарства и рисках; это называется изученным посредником доктриной . 2 Обоснование этой доктрины состоит в том, что сложность информации о лекарствах, отпускаемых по рецепту, требует наличия посредника, который может объяснить или интерпретировать преимущества и риски, связанные с использованием препарата, конечному потребителю — пациенту.Правила, регулирующие маркировку безрецептурных лекарств, принятые в 1972 году, отличаются. 3
PI отличается от вкладыша в упаковку для пациента (PPI), который содержит информацию, предназначенную для пациентов, несмотря на то, что PPI может потребоваться как часть одобренной FDA маркировки препарата. 4 Последние требования к «Содержанию и формату маркировки лекарств, отпускаемых по рецепту человека, и биологических продуктов» вступили в силу 30 июня 2006 г. и изложены в Разделе 21 Свода федеральных правил (CFR), в частности в части 201, Разделы 201.56 и 201.57. 5 Эти правила теперь применяются практически ко всем рецептурным лекарствам, поступающим на рынок США. 6
Текущие требования
Когда в 2006 году в формат PI были внесены поправки, это было первое такое изменение с 1979 года, когда FDA впервые провозгласило стандартный формат. 7 Основной причиной внесения поправки 2006 г. было увеличение количества и сложности информации, включенной в ИП, что затруднило эффективное использование.Изменения в формате PI были внесены в ходе исследований FDA и после консультации с медицинскими работниками. 7 Не все лекарства подпадают под новые требования к маркировке; лекарства, одобренные FDA более чем за 5 лет до июня 2006 г., освобождаются от новых требований к маркировке, хотя производители могут добровольно изменить формат PI этих лекарств.
Информация, включенная в ИП, должна подтверждаться существенными доказательствами. Такие данные и подтверждающие их доказательства предоставляются FDA производителем как часть заявки на новый лекарственный препарат (NDA) и могут быть включены в PI только после того, как они будут рассмотрены и одобрены FDA.После первоначального одобрения FDA может потребовать внести изменения в PI на основании информации, которую оно собирает из обязательных отраслевых отчетов в Систему отчетности о нежелательных явлениях (AERS), постмаркетинговых исследований, представленных производителем, и / или добровольных отчетов о нежелательных явлениях от клиницистов. и пациенты. Точно так же производитель может инициировать смену этикетки, чтобы поддержать новое маркетинговое заявление или усилить предупреждение. Точно так же эта пересмотренная информация должна быть рассмотрена и одобрена FDA до того, как пересмотр будет реализован. 8
Текущий формат PI содержит два основных компонента: основные сведения о назначениях (HPI) и полную информацию о назначениях (FPI). 9 Согласно FDA, цель HPI — «обеспечить немедленный доступ к информации, на которую практикующие врачи чаще всего ссылаются и считают ее наиболее важной». 9 Информация в HPI связана с соответствующей информацией в FPI. Более того, практикующие врачи прямо предупреждаются, что «эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования [препарата] [и что они должны видеть] полную информацию о назначении.” 9 Дата последней редакции этикетки также находится в конце индекса HPI. Другой важный раздел, FPI, содержит подробную информацию о лекарстве, организованную в определенном формате ( ТАБЛИЦА 1 ). 9
Фармацевтам рекомендуется ознакомиться со структурой и содержанием ИП. Как и в случае с другими информационными ресурсами о наркотиках, ключом к эффективному и действенному использованию ресурсов является знакомство с ними пользователей.
Маркировка дженериков
Непатентованные лекарственные препараты должны иметь такую же маркировку, что и фирменные лекарства, с которыми они сравнивались во время утверждения (референсный препарат [RLD]). 10 Это требование исключает неизбежные различия, такие как состав, биодоступность или фармакокинетика. Более того, FDA в целом придерживается позиции, что генерический лекарственный препарат должен иметь ту же маркировку, что и RLD, на протяжении всего жизненного цикла генерического лекарственного препарата.Таким образом, после утверждения FDA, изменения в PI будут внесены в маркировку как фирменного продукта, так и его генерического эквивалента, хотя могут существовать временные различия между этикетками различных продуктов.
Получение PI
Свод федеральных правил, раздел 21, требует, чтобы ИП включались в упаковку рецептурных лекарств и биологических продуктов. Настольный справочник врачей (PDR), впервые опубликованный в 1947 году, представляет собой сборник ИП для многих рецептурных препаратов, продаваемых в США.S. 11 Производители лекарств предоставляют информацию издателю (сеть PDR), который издает книгу ежегодно. (Сеть PDR также публикует материалы в электронном формате.) Последнее издание печатной книги стоит около 100 долларов. 12 Важно отметить, что не каждое лекарство, продаваемое в США, имеет свой ИП, указанный в PDR. Более того, как и в случае с любой другой печатной ссылкой, PI, найденный в печатной версии PDR, может быть не последней редакцией.
PI для новых (недавно утвержденных) лекарств, которые продаются под их торговыми наименованиями, обычно можно найти на веб-сайте производителя. Более того, к ИП для недавно одобренных лекарств часто можно получить доступ, введя название лекарства в URL-адрес (например, www.Xarelto.com). Точно так же каталог продукции, доступный на веб-сайтах производителей дженериков, также обычно связывает пользователя с PI для этого конкретного лекарственного препарата. PI также можно получить через веб-сайт FDA (www.fda.gov) с помощью функции сайта Drugs @ FDA. Эта функция не только позволяет пользователю получить последнюю утвержденную этикетку, но также обеспечивает доступ к предыдущим версиям PI.
Возможно, наиболее полезным инструментом для получения ИП является служба DailyMed Национальной медицинской библиотеки (www.dailymed.nlm.nih.gov). По состоянию на апрель 2015 года DailyMed содержал самые свежие ИП для более чем 73 000 продуктов. Помимо ИП для рецептурных лекарственных средств, этикетки также предоставляются для безрецептурных препаратов и ветеринарных препаратов.Аналогичным образом, также предоставляются этикетки для избранных трав, гомеопатических продуктов и пищевых добавок. 13
Хотя общий поиск в Интернете по названию лекарства, скорее всего, определит PI для лекарства, идентифицированный PI может быть не последней версией и, таким образом, может привести к использованию устаревшей информации. Поэтому фармацевтам не рекомендуется использовать этот подход при поиске ИП. В качестве примечания: многие, если не большинство, профессиональные информационные ресурсы по лекарственным средствам, такие как Micromedex Solutions и Clinical Pharmacology, используют PI в качестве источника информации для части содержания своих монографий.
ИП как стандарт обслуживания
Помимо того, что ИП является полезным инструментом для практики, ИП также имеет разветвления для государственного деликтного права (ответственности). Как отмечалось ранее, производители лекарств должны предоставлять инструкции по правильному применению лекарственного средства, предупреждения о возможных побочных эффектах и другую соответствующую информацию в форме ИП. PI предназначен для использования профессионалами в области здравоохранения, в первую очередь врачом, выписывающим рецепты. Доктрина ученого посредничества была утверждена в деле Sterling Drug v.Корниш , который определил, что «в таком случае [при продаже рецептурных лекарств] врач покупателя является образованным посредником между покупателем и производителем. Если врача должным образом предупредить о возможности побочного эффекта, есть отличный шанс избежать травм пациента ». 14
Когда пациент действительно получает травму в результате медикаментозного лечения, действия врача, назначающего лекарство, должны оцениваться в соответствии со стандартами лечения; то есть практика считается приемлемой для профессионалов в той же области.Одним из инструментов, используемых судами в качестве доказательства стандарта медицинской помощи, была ИП. Примечательно, однако, что FDA не может регулировать использование лекарства врачом, выписывающим ему рецепт. 15 Таким образом, после того, как лекарство одобрено для использования на рынке США, клиницист, исходя из профессионального суждения, может использовать лекарство способом, отличным от описанного в PI; например, для показаний, не одобренных FDA (не по назначению). Юрисдикции различаются по способу использования ИП в качестве доказательства стандарта медицинской помощи. 16 В некоторых штатах, таких как Флорида и Иллинойс, обычно разрешается устанавливать стандарты оказания медицинской помощи исключительно на основе информации, содержащейся в PI. Эти штаты следуют правилу Малдера , которое утверждает, что ИП является prima facie (самоочевидным) доказательством установленного стандарта медицинской помощи. Согласно правилу Малдера, когда врач отклоняется от рекомендаций PI, обычно имеется достаточно доказательств халатности, и дело может быть передано присяжным.В прямом противоречии с правилом Малдера позиция как FDA, так и Американской медицинской ассоциации состоит в том, что PI предназначена только для информационных целей и не устанавливает стандарты оказания медицинской помощи. 15 Соответственно, большинство других штатов, как правило, не принимают ИП как prima facie доказательства стандарта медицинской помощи. В этих штатах требуется свидетельство независимого эксперта для объяснения установленного стандарта медицинской помощи. Тем не менее, хотя в этих государствах ИП не допускается в качестве единственного доказательства злоупотребления служебным положением, профессиональная оценка независимым экспертом поведения врача, выписывающего рецепт, может частично основываться на том, следовал ли он или она информации в ИП.
Даже если суды не принимают ИП как prima facie доказательств установленного стандарта обслуживания, ИП может использоваться для установления злоупотребления служебным положением по причине отказа получить информированное согласие от пациента. 16 В этих случаях злоупотребление служебным положением может быть установлено на основании того, что лицо, выписывающее рецепт, не ознакомило пациента с соответствующей информацией по безопасности, описанной в PI, чтобы можно было принять обоснованное решение, зная все риски, связанные с применением медикамент.Если лицо, выписывающее рецепт, не передает соответствующую информацию, содержащуюся в PI, он или она может нести ответственность за любой вред, причиненный пациенту.
Назначение ИП — создать образованного посредника между производителем и потребителем лекарства. Хотя обученным посредником, как правило, является врач, ИП также может использоваться как свидетельство отклонений от стандартов оказания помощи фармацевтам. Учитывая это, когда фармацевты получают информационный запрос о лекарстве или сталкиваются с клинической дилеммой, может быть целесообразно начать поиск информации с ИП.Представленная в нем информация может быть всем необходимым для точного и полного ответа на вопрос; однако, возможно, потребуется поиск и в других ресурсах, которые предоставляют информацию не по назначению.
Заключение
PI — полезный источник информации, к которому можно легко и бесплатно получить доступ, а текущий формат этикетки был разработан, чтобы сделать ее удобной для пользователя. Фармацевты должны ознакомиться со структурой и содержанием ИП. Принимая во внимание потенциальную юридическую значимость информации, включенной в ИП, фармацевты должны быть осведомлены об этой информации, в целом следовать рекомендациям производителя и применять здравые клинические навыки при обнаружении отклонений от указанной информации.
Ссылки
1. FDA. Продвижение безопасных и эффективных лекарств на протяжении 100 лет. www.fda.gov/AboutFDA/WhatWeDo/History/ProductRegulation/PromotingSafeandEffectiveDrugsfor100Years. По состоянию на 8 января 2015 г.
2. Американская ассоциация адвокатов. Внутри учёной промежуточной доктрины. http://apps.americanbar.org/litigation/committees/products/articles/summer2013-0713-inside-learned-intermediary-doctrine.html. По состоянию на 8 января 2015 г.
3.FDA. История FDA и регулирования лекарственных средств в Соединенных Штатах. www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/UCM093550.pdf. По состоянию на 8 января 2015 г.
4. FDA. Препараты @ Инструкции FDA: информация о здоровье. www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm079450.htm. По состоянию на 8 января 2015 г.
5. FDA. CFR — Свод федеральных правил, раздел 21. www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=201.57. По состоянию на 8 января 2015 г.
6. Маррум П.Дж., Гоббуру Дж. Этикетка продукта: как фармакокинетика и фармакодинамика достигают рецепта врача. Клин Фармакокинет . 2002; 41 (3): 161-169.
7. Тид Уотсон К., Бараш П.Г. Новый вкладыш для лекарств от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов: значение для безопасности пациентов и оказания медицинской помощи Анест Аналг . 2009; 108 (1): 211-218.
8. Исследовательские службы Конгресса США. Как FDA одобряет лекарства и регулирует их безопасность и эффективность. http://fas.org/sgp/crs/misc/R41983.pdf. По состоянию на 8 января 2015 г.
9. FDA. Руководство для промышленности: маркировка лекарств, отпускаемых по рецепту, и биологических продуктов — выполнение требований к содержанию и формату PLR. www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075082.pdf. По состоянию на 8 января 2015 г.
10. Федеральный регистр . Дополнительные приложения, предлагающие изменения в маркировке одобренных лекарств и биологических продуктов. www.federalregister.gov/articles/2013/11/13/2013-26799/supplemental-applications-proposing-labeling-changes-for-approved-drugs-and-biological-products#h-16.По состоянию на 17 декабря 2014 г.
11. Нью-Йоркская медицинская академия. Книги, здоровье и история. http://nyamcenterforhistory.org/tag/physICAL-desk-reference. По состоянию на 8 января 2015 г.
12. PDR.net. Каталог продукции. www.pdr.net/resources/pdr-books. По состоянию на 4 декабря 2014 г.
13. Гроссман С., Зерилли Т. Информационные ресурсы о здоровье и лекарствах во всемирной паутине. J Pharm Pract . 2013; 26: 85-94.
14. Лагерь JA, Папас GM. Научная доктрина посредничества во Флориде: суды борются с заявленными исключениями из доктрины в судебных процессах, связанных с наркотиками и устройствами. Журнал адвокатов Флориды . 2008; 82 (11). www.floridabar.org/divcom/jn/jnjournal01.nsf/Author/9958AF5BC607D4688525750C00502188. Проверено 9 декабря 2014 г.
15. Thornton RG. Пакет-вкладыши и стандарт ухода. BUMC Proceedings . 2003; 16: 502-504.
16. Васлас Б., Шреффлер Н. Роль маркировки, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в судебных разбирательствах по поводу врачебной халатности. FDLI . 2010 (ноябрь / декабрь). www.pdrnetwork.com/docs/default-source/educational-materials/novdec2010_22-26vaslas_schreffler.pdf? sfvrsn = 2. По состоянию на 10 декабря 2014 г.
Чтобы прокомментировать эту статью, обращайтесь по адресу [email protected].
Издание по безопасности :: ПРОМЕТРИКА
Разработка вкладыша в пакет (PI), также известного как информация о продукте, информация для предписания / предписания или просто «этикетка», представляет собой длительный и сложный процесс, которым обычно управляет специалист по нормативным требованиям. Это совместный документ, включающий в себя вклад специалистов в области химии, токсикологии, медицины / клинической практики, биостатистики, писательской и нормативной базы.Основываясь на опыте недавнего проекта, я хотел бы сосредоточить этот выпуск «Протокол к вкладышу» на получение данных о клинической безопасности, которые появляются в PI.
Многие нормативные медицинские писатели никогда не имеют возможности работать над заявкой на новый лекарственный препарат (NDA) или заявкой на лицензирование биологических препаратов (BLA). Это объясняется тем фактом, что более 90% экспериментальных методов лечения не предлагают надлежащего профиля польза-риск. В результате даже опытные разработчики нормативных документов могут никогда не иметь возможности внести свой вклад в создание вкладыша пакета (PI), сводки известных свойств и предполагаемого использования лечения.Разработка PI, также известного как информация о продукте, информация для предписания / предписания или просто «этикетка», представляет собой длительный и сложный процесс, которым обычно управляет специалист по нормативным требованиям. Это совместный документ, включающий в себя вклад специалистов в области химии, токсикологии, медицины / клинической практики, биостатистики, писательской и нормативной базы. Основываясь на опыте недавнего проекта, я хотел бы сосредоточить этот выпуск «Протокол к вкладышу» на получение данных о клинической безопасности, которые появляются в PI.
Для начала немного истории. Очень давно почти все, что вам нужно было знать (или что было известно) о продукте, буквально наклеивалось на внешнюю этикетку бутылки, тюбика или флакона. Поскольку правила и инструкции требовали представления большего количества данных, данные были перенесены на вкладыш внутри упаковки продукта. За десятилетия ИП вырос в длину и сложность. Осенью 1966 года Конгресс США принял Закон о добросовестной упаковке и маркировке, требующий, чтобы все потребительские товары в межгосударственной торговле маркировались «честно и информативно».В настоящее время правила, регулирующие содержание PI, представлены в Правилах маркировки для врачей (PLR) 2006 года, выдвинутых Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В 2013 году FDA разработало дополнительное руководство по выполнению этих требований в документе «Маркировка лекарств, отпускаемых по рецепту для человека, и биологических продуктов — Реализация требований к содержанию и формату PLR ».
Основная цель PI — предоставить медицинским работникам достаточно информации для принятия решений о лечении, а также для мониторинга и консультирования пациентов.Одно из наиболее важных соображений в этом процессе — оценка приемлемых границ безопасности. Эта информация подробно описана в разделе PI, известном как побочные реакции или AR. AR определяется как нежелательный эффект, разумно связанный с использованием продукта. Чтобы идентифицировать потенциальные АР, в клинических испытаниях собираются нежелательные явления (НЯ), определяемые как любые нежелательные события, которые возникают в связи с использованием продукта, независимо от того, связаны с ним или нет.
Итак, как спонсор определяет, действительно ли AE может быть AR? Есть много соображений; среди них — время появления НЯ относительно дозирования, влияние на НЯ отмены и повторного введения препарата (прекращение, перезапуск) препарата и аналогичные результаты для других препаратов того же класса.В зависимости от количества субъектов в одном исследовании могут быть предложены потенциальные АР; однако обычно необходимо объединить данные о безопасности из нескольких исследований в рамках программы клинических разработок, чтобы правильно оценить, может ли НЯ быть связано с использованием продукта.
Интегрированное резюме безопасности (ISS; обычно только для представлений FDA США) и / или сводка клинической безопасности (SCS) объединяют данные безопасности по всем исследованиям для оценки. Предпосылка состоит в том, что чем больше точек данных доступно, тем более вероятно, что будет наблюдаться истинная реакция или эффект.Таблица AR, представленная в PI, обычно показывает в процентах субъектов предполагаемые AR продукта. Конечно, мы должны помнить, что данные о безопасности, полученные в результате клинических испытаний, отражают эффекты, обнаруженные лишь у небольшой части потенциальных пользователей в контролируемых ситуациях. Следовательно, AR, впервые представленные в PI, всегда считаются потенциальными. Со временем, по мере того, как лекарство или биологический препарат становятся все более широко используемыми среди большей части населения и / или проводится больше исследований, природа АР становится более очевидной.На следующих изображениях показано происхождение AR, представленных в PI, из ISS, представленных в NDA, и, в свою очередь, из отчетов о клинических исследованиях (CSR) основных испытаний в программе разработки. Обратите внимание, что в исследовании B «рвота» НЯ сделала 5% -ное пороговое значение возникновения, которое в этих исследованиях было определено как значимое. Однако, как только данные были объединены с данными в исследовании A, рвота не достигла 5% -ного порога. В противоположной ситуации, «боль в животе» не была так распространена в исследовании B, но была преобладающей в целом по объединенных данных.
В этом первом выпуске «Протокол к вкладышу» дается общее представление о том, как данные о безопасности, собранные в ходе клинических исследований, становятся частью информации о продукте, доступной для медицинских работников и потребителей. В следующей части мы рассмотрим путь получения данных об эффективности от конечных точек, указанных в клиническом протоколе, до результатов, представленных в PI. Будьте на связи!
Rx Вставные защитные очки: хорошо или плохо?
Защитные очки с рецептурным вкладышем встречаются гораздо реже, чем очки без них.Есть причина?
Не знаете, что такое защитные очки со вставкой rx? Защитные очки-вкладыши по рецепту — это защитные очки, в которых линзы по рецепту вставлены в отдельный держатель для линз, который находится за вашими защитными линзами. Никогда раньше не видели, чтобы кто-нибудь их носил? Это потому, что они довольно непопулярны и, следовательно, необычны.
Правда о рецептурных вкладышах заключается в том, что они встречаются редко, потому что в большинстве случаев наличие рецептурных вкладышей не так хорошо, как вставлять рецептурные линзы непосредственно в оправу.
Но это не значит, что защитные очки со вкладышами по рецепту плохие; это просто означает, что их лучше всего использовать в определенных случаях. На самом деле, у них плохая репутация. Есть много случаев, когда зрение или жизнь были спасены парой защитных очков со вставкой rx, тогда как обычные защитные очки, отпускаемые по рецепту, не помогли бы.
Вот плюсы и минусы защитных очков со вставками по рецепту:
- Поскольку защитные очки-вкладыши, отпускаемые по рецепту, в основном представляют собой защитные очки или очки, они обычно лучше защищаются, особенно сбоку, от пыли и мусора, по сравнению со стандартными защитными очками, отпускаемыми по рецепту. Защитные очки со вставкой
- Rx часто имеют сменные линзы, что позволяет поцарапать и дешево заменить линзы, а также менять цвет линз в зависимости от условий освещения.
- Защитные очки-вкладыши по рецепту лучше всего подходят для пожарных и людей в ситуациях, когда дым или мусор могут попасть под линзы и вам в глаза. Они спасли жизни бесчисленному количеству пожарных.
- Вкладыши по рецепту имеют линзы по рецепту за линзами безопасности, что может быть неудобно при чистке.
- Защитные очки-вкладыши по рецепту более склонны к запотеванию, если на оба набора линз не нанесено противотуманное покрытие.
- Защитные очки-вкладыши по рецепту обычно доступны только в цветах линз, предлагаемых с передней рамкой. Их обычно нельзя заказать с Transitions или поляризованными линзами.
- Многие люди с более высокими рецептами могут надеть защитные очки со вкладышем по рецепту, где они не смогут надеть стандартные защитные очки.
- Некоторым людям неудобно носить защитные очки со вкладышами, отпускаемыми по рецепту.
Если вам нужны защитные очки по рецепту для мотокросса, езды на велосипеде по бездорожью, пожаротушения, службы в вооруженных силах, пейнтбола, сноуборда, лыж, обработки снега (или катания на снегоходе), езды на квадроцикле, бездорожья или других экстремальных видов спорта, защитные очки со вставкой по рецепту являются вероятно, ваш лучший выбор. Многие из наших вооруженных сил, службы экстренного реагирования и участники экстремальных видов спорта носят защитные очки со вставкой rx, и благодаря им им намного лучше.
Если вы никогда не использовали защитные очки-вкладыши, отпускаемые по рецепту, и участвуете в одном из перечисленных выше действий или в другом мероприятии, которое требует использования защитных очков или очков, то вам стоит подумать о вкладышах с дистанционным управлением.Они предлагают одни из лучших и наиболее надежных защитных очков среди всех защитных очков.
Если у вас есть какие-либо вопросы о защитных очках rx insert и о том, какие из них лучше всего подходят для вашего применения, оставьте нам комментарий ниже или позвоните нам. Спасибо за чтение и будьте в безопасности!
| Cyanokit
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ И УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
В сочетании с CYANOKIT лечение отравления цианидом должно включать немедленное внимание к проходимости дыхательных путей, адекватности оксигенации и гидратации, поддержке сердечно-сосудистой системы и ведению судорог.Следует рассмотреть меры по дезактивации в зависимости от пути воздействия. Соблюдайте осторожность при ведении пациентов с известными анафилактическими реакциями на гидроксокобаламин или цианокобаламин. Если возможно, подумайте об альтернативных методах лечения.
Аллергические реакции могут включать: анафилаксию, стеснение в груди, отек, крапивницу, зуд, одышку и сыпь. В постмаркетинговом опыте также сообщалось об аллергических реакциях, включая ангионевротический отек.
Сообщалось о случаях острой почечной недостаточности с острым некрозом канальцев, почечной недостаточностью и образованием кристаллов оксалата кальция в моче.В некоторых ситуациях для выздоровления требовался гемодиализ. Регулярный мониторинг функции почек, включая, помимо прочего, азот мочевины крови (АМК) и креатинин сыворотки, следует проводить в течение 7 дней после терапии CYANOKIT.
Многие пациенты с отравлением цианидом будут иметь гипотензию; однако повышение артериального давления также наблюдалось у известных или предполагаемых жертв отравления цианидом. Повышение артериального давления (систолическое ≥180 мм рт. Ст. Или диастолическое ≥110 мм рт. Ст.) Наблюдалось примерно у 18% здоровых субъектов (не подвергавшихся воздействию цианида), получавших 5 г гидроксокобаламина, и у 28% субъектов, получавших 10 г.Повышение артериального давления было отмечено вскоре после начала инфузий; максимальное повышение артериального давления наблюдалось к концу инфузии. Эти повышения обычно были временными и возвращались к исходным уровням в течение 4 часов после приема препарата. Следите за артериальным давлением во время лечения CYANOKIT.
Было обнаружено, что из-за своего темно-красного цвета гидроксокобаламин мешает колориметрическому определению определенных лабораторных параметров (например, клинической химии, гематологии, коагуляции и параметров мочи).
Также из-за своего темно-красного цвета гидроксокобаламин может вызывать отключение аппаратов гемодиализа из-за ошибочного обнаружения «утечки крови». Это следует учитывать перед началом гемодиализа у пациентов, принимающих гидроксокобаламин.
Хотя неизвестно, предрасполагает ли покраснение кожи к светочувствительности, пациентам следует рекомендовать избегать прямых солнечных лучей, пока их кожа остается обесцвеченной.
Наиболее частые побочные реакции (> 5%) включают преходящую хроматурию, эритему, кристаллы оксалата в моче, сыпь, повышение артериального давления, тошноту, головную боль и реакции в месте введения.
Доступных данных о случаях, описанных в опубликованной литературе, и о постмаркетинговом наблюдении с использованием CYANOKIT у беременных женщин недостаточно для определения связанного с препаратом риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери и плода. Отравление цианидом связано с риском для беременной женщины и плода. В исследованиях на животных гидроксокобаламин, вводимый беременным крысам и кроликам в период органогенеза, вызывал аномалии скелета и мягких тканей, включая изменения в центральной нервной системе, при воздействии, аналогичном воздействию терапевтических доз на человека.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения ЦИАНОКИТом.
ПОКАЗАНИЯ
ЦИАНОКИТ показан для лечения известного или предполагаемого отравления цианидом.
См. Полную информацию о предписаниях.
Жалобы на нежелательное явление или качество продукции
Если вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции, позвоните по телефону 1-800-438-1985 .
По медицинским вопросам, касающимся продукции Meridian, чтобы сообщить о нежелательном явлении или поговорить с представителем Pfizer US Medical Information, звоните по телефону 1-800-438-1985 .
Вам рекомендуется сообщать в FDA о побочных эффектах рецептурных лекарств.
Посетите сайт www.fda.gov/MedWatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088 .
Медицинская информация
Если у вас есть медицинские вопросы относительно продукции Meridian, позвоните по телефону 1-800-438-1985 .
медицинских работников из США могут посетить сайт www.pfizermedinfo.com.
Информация о продукте, представленная на этом сайте, предназначена только для жителей США. Обсуждаемые здесь продукты могут иметь разную маркировку в разных странах.
В Соединенных Штатах за консультацией специалиста регионального токсикологического центра можно обратиться по телефону 1-800-222-1222.
% PDF-1.3 % 940 0 объект > эндобдж xref 940 631 0000000016 00000 н. 0000012973 00000 п. 0000013310 00000 п. 0000015019 00000 п. 0000022121 00000 п. 0000022174 00000 п. 0000022227 00000 п. 0000022280 00000 п. 0000022333 00000 п. 0000022386 00000 п. 0000022439 00000 п. 0000022492 00000 п. 0000022545 00000 п. 0000022598 00000 п. 0000022651 00000 п. 0000022704 00000 п. 0000022757 00000 п. 0000022810 00000 п. 0000022863 00000 п. 0000022916 00000 п. 0000022969 00000 п. 0000023022 00000 п. 0000023075 00000 п. 0000023128 00000 п. 0000023181 00000 п. 0000023234 00000 п. 0000023287 00000 п. 0000023340 00000 п. 0000023393 00000 п. 0000023446 00000 п. 0000023499 00000 н. 0000023552 00000 п. 0000023605 00000 п. 0000023658 00000 п. 0000023711 00000 п. 0000023764 00000 п. 0000023817 00000 п. 0000023870 00000 п. 0000023923 00000 п. 0000023976 00000 п. 0000024029 00000 п. 0000024082 00000 п. 0000024135 00000 п. 0000024188 00000 п. 0000024241 00000 п. 0000024294 00000 п. 0000024347 00000 п. 0000024400 00000 п. 0000024453 00000 п. 0000024506 00000 п. 0000024559 00000 п. 0000024612 00000 п. 0000024665 00000 п. 0000024718 00000 п. 0000024771 00000 п. 0000024824 00000 п. 0000024877 00000 п. 0000024930 00000 п. 0000024983 00000 п. 0000025036 00000 п. 0000025089 00000 п. 0000025143 00000 п. 0000025197 00000 п. 0000025251 00000 п. 0000025305 00000 п. 0000025359 00000 п. 0000025413 00000 п. 0000025467 00000 п. 0000025521 00000 п. 0000025575 00000 п. 0000025629 00000 п. 0000025683 00000 п. 0000025737 00000 п. 0000025791 00000 п. 0000025845 00000 п. 0000025899 00000 н. 0000025953 00000 п. 0000026007 00000 п. 0000026061 00000 п. 0000026115 00000 п. 0000026169 00000 п. 0000026223 00000 п. 0000026266 00000 п. 0000026297 00000 п. 0000026351 00000 п. 0000026510 00000 п. 0000026748 00000 н. 0000027355 00000 п. 0000027659 00000 н. 0000027713 00000 п. 0000027767 00000 п. 0000027821 00000 н. 0000027875 00000 п. 0000027929 00000 н. 0000027983 00000 п. 0000028037 00000 п. 0000028091 00000 п. 0000028145 00000 п. 0000028199 00000 п. 0000028253 00000 п. 0000028307 00000 п. 0000028361 00000 п. 0000028415 00000 п. 0000028469 00000 п. 0000028523 00000 п. 0000028577 00000 п. 0000028631 00000 п. 0000028685 00000 п. 0000028739 00000 п. 0000028793 00000 п. 0000028847 00000 п. 0000028901 00000 п. 0000028955 00000 п. 0000029009 00000 н. 0000029063 00000 н. 0000029117 00000 п. 0000029171 00000 п. 0000029225 00000 п. 0000029279 00000 н. 0000029333 00000 п. 0000029387 00000 п. 0000029441 00000 п. 0000029495 00000 п. 0000029549 00000 п. 0000029603 00000 п. 0000029657 00000 п. 0000029711 00000 п. 0000029765 00000 п. 0000029819 00000 п. 0000029873 00000 п. 0000029927 00000 н. 0000029981 00000 п. 0000030035 00000 п. 0000030089 00000 п. 0000030143 00000 п. 0000030197 00000 п. 0000030251 00000 п. 0000030305 00000 п. 0000030359 00000 п. 0000030413 00000 п. 0000030467 00000 п. 0000030521 00000 п. 0000030575 00000 п. 0000030629 00000 п. 0000030683 00000 п. 0000030737 00000 п. 0000030791 00000 п. 0000030845 00000 п. 0000030899 00000 п. 0000030953 00000 п. 0000031007 00000 п. 0000031061 00000 п. 0000031115 00000 п. 0000031169 00000 п. 0000031223 00000 п. 0000031277 00000 п. 0000031331 00000 п. 0000031385 00000 п. 0000031439 00000 п. 0000031493 00000 п. 0000031547 00000 п. 0000031601 00000 п. 0000031655 00000 п. 0000031709 00000 п. 0000031763 00000 п. 0000031817 00000 п. 0000031871 00000 п. 0000031925 00000 п. 0000031979 00000 п. 0000032033 00000 п. 0000032087 00000 п. 0000032141 00000 п. 0000032195 00000 п. 0000032249 00000 п. 0000032303 00000 п. 0000032357 00000 п. 0000032411 00000 п. 0000032465 00000 п. 0000032519 00000 п. 0000032573 00000 п. 0000032627 00000 н. 0000032681 00000 п. 0000032735 00000 п. 0000032789 00000 п. 0000032843 00000 п. 0000032897 00000 п. 0000032951 00000 п. 0000033005 00000 п. 0000033059 00000 п. 0000033113 00000 п. 0000033167 00000 п. 0000033190 00000 п. 0000033851 00000 п. 0000033874 00000 п. 0000034458 00000 п. 0000034481 00000 п. 0000035226 00000 п. 0000035249 00000 п. 0000035837 00000 п. 0000035860 00000 п. 0000036465 00000 н. 0000036488 00000 п. 0000037140 00000 п. 0000037713 00000 п. 0000037945 00000 п. 0000037968 00000 п. 0000038547 00000 п. 0000038570 00000 п. 0000039330 00000 н. 0000039519 00000 п. 0000039643 00000 п. 0000039752 00000 п. 0000039947 00000 н. 0000040071 00000 п. 0000042750 00000 п. 0000042958 00000 п. 0000043070 00000 п. 0000043254 00000 п. 0000043375 00000 п. 0000076367 00000 п. 0000076500 00000 п. 0000076681 00000 п. 0000076799 00000 н. 0000076923 00000 п. 0000077119 00000 п. 0000077210 00000 п. 0000077337 00000 п. 0000077567 00000 п. 0000077679 00000 п. 0000077794 00000 п. 0000084457 00000 п. 0000084566 00000 п. 0000084775 00000 п. 0000084893 00000 п. 0000085087 00000 п. 0000085267 00000 п. 0000085453 00000 п. 0000085577 00000 п. 0000085657 00000 п. 0000085754 00000 п. 0000122085 00000 н. 0000122278 00000 н. 0000122399 00000 н. 0000122526 00000 н. 0000122614 00000 н. 0000122741 00000 н. 0000122862 00000 н. 0000123028 00000 н. 0000123149 00000 н. 0000123276 00000 н. 0000123400 00000 н. 0000123521 00000 н. 0000123636 00000 н. 0000123754 00000 н. 0000123872 00000 н. 0000124051 00000 н. 0000124166 00000 н. 0000124287 00000 н. 0000124408 00000 н. 0000124532 00000 н. 0000124653 00000 н. 0000124819 00000 н. 0000124985 00000 н. 0000125109 00000 н. 0000125230 00000 н. 0000125348 00000 н. 0000125472 00000 н. 0000125587 00000 н. 0000125708 00000 н. 0000125817 00000 н. 0000125935 00000 н. 0000126125 00000 н. 0000126258 00000 н. 0000126364 00000 н. 0000126485 00000 н. 0000126672 00000 н. 0000126781 00000 н. 0000126964 00000 н. 0000127073 00000 н. 0000127191 00000 н. 0000127303 00000 н. 0000127475 00000 н. 0000127590 00000 н. 0000127781 00000 н. 0000127967 00000 н. 0000128085 00000 н. 0000128203 00000 н. 0000128321 00000 н. 0000128433 00000 н. 0000128619 00000 н. 0000128743 00000 н. 0000128870 00000 н. 0000128988 00000 н. 0000129094 00000 н. 0000129258 00000 н. 0000129391 00000 н. 0000129554 00000 н. 0000129666 00000 н. 0000129781 00000 н. 0000129911 00000 н. 0000130035 00000 н. 0000130153 00000 п. 0000130256 00000 н. 0000130350 00000 н. 0000130444 00000 н. 0000130617 00000 н. 0000130788 00000 н. 0000130885 00000 н. 0000130973 00000 п. 0000131149 00000 н. 0000131258 00000 н. 0000131428 00000 н. 0000131528 00000 н. 0000131622 00000 н. 0000131713 00000 н. 0000131885 00000 н. 0000132009 00000 н. 0000132127 00000 н. 0000132337 00000 н. 0000132461 00000 н. 0000132582 00000 н. 0000132755 00000 н. 0000132870 00000 н. 0000133033 00000 н. 0000133166 00000 н. 0000133296 00000 н. 0000133405 00000 н. 0000133579 00000 п. 0000133682 00000 н. 0000133803 00000 н. 0000133909 00000 н. 0000134018 00000 н. 0000134183 00000 п. 0000134316 00000 н. 0000134437 00000 н. 0000134543 00000 н. 0000134712 00000 н. 0000134818 00000 н. 0000134995 00000 н. 0000135095 00000 н. 0000135204 00000 н. 0000135304 00000 н. 0000135466 00000 н. 0000135557 00000 н. 0000135672 00000 н. 0000135867 00000 н. 0000135985 00000 н. 0000136097 00000 н. 0000136286 00000 н. 0000136398 00000 н. 0000136562 00000 н. 0000136665 00000 н. 0000136765 00000 н. 0000136856 00000 н. 0000137025 00000 н. 0000137128 00000 н. 0000137237 00000 н. 0000137346 00000 н. 0000137452 00000 н. 0000137691 00000 п. 0000137884 00000 н. 0000137993 00000 н. 0000138114 00000 н. 0000138308 00000 н. 0000138420 00000 н. 0000138526 00000 н. 0000138638 00000 н. 0000138753 00000 н. 0000138862 00000 н. 0000139052 00000 н. 0000139152 00000 н. 0000139258 00000 н. 0000139422 00000 н. 0000139525 00000 н. 0000139634 00000 н. 0000139793 00000 н. 0000139902 00000 н. 0000140075 00000 н. 0000140169 00000 н. 0000140269 00000 н. 0000140375 00000 н. 0000140539 00000 н. 0000140642 00000 н. 0000140742 00000 н. 0000140848 00000 н. 0000140948 00000 н. 0000141116 00000 н. 0000141286 00000 н. 0000141395 00000 н. 0000141495 00000 н. 0000141678 00000 н. 0000141781 00000 н. 0000141959 00000 н. 0000142068 00000 н. 0000142180 00000 н. 0000142289 00000 н. 0000142466 00000 н. 0000206727 00000 н. 0000206909 00000 н. 0000207093 00000 н. 0000207296 00000 н. 0000207503 00000 н. 0000207715 00000 н. 0000207934 00000 н. 0000208160 00000 н. 0000208392 00000 н. 0000208629 00000 н. 0000208864 00000 н. 0000209113 00000 н. 0000209359 00000 н. 0000209612 00000 н. 0000209820 00000 н. 0000210031 00000 н. 0000210244 00000 п. 0000210458 00000 п. 0000210675 00000 н. 0000210892 00000 н. 0000211111 00000 п. 0000211331 00000 п. 0000211551 00000 п. 0000211771 00000 п. 0000211993 00000 н. 0000212214 00000 н. 0000212440 00000 н. 0000212663 00000 н. 0000212890 00000 н. 0000213112 00000 н. 0000213333 00000 п. 0000213554 00000 п. 0000213775 00000 н. 0000213996 00000 н. 0000214221 00000 н. 0000214449 00000 н. 0000214675 00000 н. 0000214904 00000 н. 0000215134 00000 н. 0000215370 00000 н. 0000215608 00000 н. 0000215849 00000 н. 0000216090 00000 н. 0000216329 00000 н. 0000216567 00000 н. 0000216805 00000 н. 0000217044 00000 н. 0000217286 00000 н. 0000217528 00000 н. 0000217770 00000 н. 0000218011 00000 н. 0000218250 00000 н. 0000218486 00000 н. 0000218724 00000 н. 0000218960 00000 н. 0000219189 00000 н. 0000219409 00000 н. 0000219625 00000 н. 0000219855 00000 н. 0000220083 00000 н. 0000220312 00000 н. 0000220544 00000 н. 0000220775 00000 н. 0000221003 00000 н. 0000221230 00000 н. 0000221461 00000 н. 0000221690 00000 н. 0000221918 00000 н. 0000222143 00000 н. 0000222371 00000 н. 0000222600 00000 н. 0000222829 00000 н. 0000223058 00000 н. 0000223283 00000 н. 0000223499 00000 н. 0000223711 00000 н. 0000223921 00000 н. 0000224133 00000 п. 0000224344 00000 н. 0000224555 00000 н. 0000224764 00000 н. 0000224972 00000 н. 0000225179 00000 н. 0000225392 00000 н. 0000225605 00000 н. 0000225818 00000 н. 0000226029 00000 н. 0000226238 00000 п. 0000226451 00000 п. 0000226658 00000 н. 0000226864 00000 н. 0000227073 00000 н. 0000227280 00000 н. 0000227485 00000 н. 0000227733 00000 н. 0000227974 00000 н. 0000228208 00000 н. 0000228439 00000 н. 0000228664 00000 н. 0000228888 00000 н. 0000229102 00000 п. 0000229322 00000 н. 0000229540 00000 н. 0000229750 00000 н. 0000229948 00000 н. 0000230137 00000 п. 0000230322 00000 н. 0000230510 00000 н. 0000230702 00000 н. 0000230897 00000 н. 0000231102 00000 п. 0000231309 00000 н. 0000231513 00000 н. 0000231716 00000 н. 0000231917 00000 н. 0000232130 00000 н. 0000232344 00000 н. 0000232551 00000 н. 0000232772 00000 н. 0000232995 00000 н. 0000233225 00000 н. 0000233458 00000 н. 0000233688 00000 п. 0000233919 00000 п. 0000234150 00000 н. 0000234381 00000 п. 0000234611 00000 п. 0000234840 00000 п. 0000235044 00000 н. 0000235250 00000 н. 0000235456 00000 п. 0000235663 00000 п. 0000235868 00000 н. 0000236076 00000 н. 0000236281 00000 п. 0000236487 00000 н. 0000236692 00000 н. 0000236898 00000 н. 0000237110 00000 н. 0000237326 00000 н. 0000237545 00000 н. 0000237771 00000 н. 0000237999 00000 н. 0000238233 00000 н. 0000238466 00000 н. 0000238697 00000 н. 0000238927 00000 н. 0000239153 00000 н. 0000239382 00000 н. 0000239615 00000 н. 0000239842 00000 н. 0000240066 00000 н. 0000240294 00000 н. 0000240521 00000 н. 0000240745 00000 н. 0000240969 00000 н. 0000241193 00000 н. 0000241385 00000 н. 0000241616 00000 н. 0000241854 00000 н. 0000242098 00000 н. 0000242343 00000 п. 0000242584 00000 н. 0000242826 00000 н. 0000243064 00000 н. 0000243315 00000 н. 0000243563 00000 н. 0000243818 00000 н. 0000244074 00000 н. 0000244407 00000 н. 0000244664 00000 н. 0000244919 00000 н. 0000245168 00000 н. 0000245422 00000 н. 0000245669 00000 н. 0000245917 00000 н. 0000246165 00000 н. 0000246412 00000 н. 0000246663 00000 н. 0000246920 00000 н. 0000247182 00000 н. 0000247444 00000 н. 0000247709 00000 н. 0000247976 00000 н. 0000248239 00000 н. 0000248510 00000 н. 0000248772 00000 н. 0000249037 00000 н. 0000249298 00000 н. 0000249571 00000 н. 0000249844 00000 н. 0000250119 00000 п. 0000250391 00000 н. 0000250664 00000 н. 0000250934 00000 н. 0000251211 00000 н. 0000251494 00000 н. 0000251775 00000 н. 0000252059 00000 н. 0000252345 00000 н. 0000252631 00000 н. 0000253016 00000 н. 0000253303 00000 н. 0000253581 00000 н. 0000253866 00000 н. 0000254147 00000 н. 0000254423 00000 н. 0000254702 00000 н. 0000254983 00000 н. 0000255257 00000 н. 0000255535 00000 н. 0000255809 00000 н. 0000256076 00000 н. 0000256343 00000 п. 0000256605 00000 н. 0000256862 00000 н. 0000257109 00000 н. 0000257356 00000 н. 0000257597 00000 н. 0000257831 00000 н. 0000258059 00000 н. 0000258289 00000 н. 0000258514 00000 н. 0000258736 00000 н. 0000258953 00000 н. 0000259168 00000 н. 0000259376 00000 н. 0000259583 00000 н. 0000259813 00000 н. 0000260034 00000 н. 0000260255 00000 н. 0000260468 00000 н. 0000013451 00000 п. 0000014995 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 941 0 объект > >> / LastModified (D: 20050815121530) / MarkInfo> >> эндобдж 942 0 объект > эндобдж 1569 0 объект > транслировать HV L [U {} mikGa_m n1dn su0a 2Đ ܈ yd 0HH, — $ duFg6 / | s {c0
Как читать вкладыш пакета
Содержание
Когда вы начинаете или думаете о том, чтобы начать принимать новое лекарство от ВИЧ, ваш лечащий врач обсудит с вами некоторую основную информацию.Когда вы получаете рецепт, вы обычно получаете дополнительную письменную информацию. Это может быть просто краткое изложение, предоставленное аптекой, или вы можете получить очень подробный «листок-вкладыш», заполненный информацией, предоставленный производителем лекарства и одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В каждой стране или регионе есть собственное агентство, которое регулирует лекарства и предоставляет информацию, которую потребители (пользователи) получают вместе со своими рецептами. В Индии это Центральная организация по контролю за стандартами на наркотики (CDSCO).В Европе это Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), где листок-вкладыш известен как листок с информацией для пациентов (PIL).
Вкладыши в упаковку (также известные как информация о назначении) доступны для всех рецептурных лекарств, одобренных FDA. Аналогичная информация доступна по лекарствам, отпускаемым без рецепта, а также по некоторым лекарственным средствам на травах и диетическим добавкам.
Вставку-вкладыш обычно можно найти в Интернете на веб-сайте производителя лекарств, а также в справочнике под названием «Настольный справочник врачей» (PDR, который также означает «Цифровой справочник врача, онлайн-версия книги»), которым вы можете пользоваться. их можно найти в местной библиотеке или получить доступ в Интернете.
Что находится в упаковке — вкладыш
Информация в листке-вкладыше написана на техническом языке. Обычно он очень длинный и может быть трудным для понимания. Это хорошая идея, потому что в нем содержится важная информация о препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Вы также можете спросить у преподавателя в вашей местной организации по оказанию помощи в СПИДе.
Листок-вкладыш в упаковке соответствует стандартному формату для каждого препарата.После некоторой идентифицирующей информации, такой как торговая марка препарата, генерическое название и год, когда препарат был впервые одобрен FDA, большинство из следующих разделов появляются в следующем порядке:
- Основные положения предписывающей информации
- Последние важные изменения
- Показания и использование
- Способ применения и дозы
- Лекарственные формы и сила действия
- Противопоказания
- Предупреждения и меры предосторожности
- Побочные реакции
- Лекарственные взаимодействия
- Использование в определенных группах населения
- Передозировка
- Описание
- Клиническая фармакология
- Доклиническая токсикология
- Клинические исследования
- Список литературы
- Способ поставки / Хранение и обращение
- Консультационная информация для пациентов
Вкладыши в упаковку некоторых лекарств от ВИЧ начинаются с «предупреждений в штучной упаковке», которые подчеркивают особенно серьезные (часто опасные для жизни) побочные эффекты, о которых сообщалось, но которые встречаются редко.
На вкладыше к упаковке чаще всего используется родовое название лекарства (научное название его основного ингредиента или ингредиентов). Пациенты обычно знают лекарство по его торговой марке (названию, под которым он продается), поэтому это может сбивать с толку. Также обратите внимание, что торговая марка лекарства может отличаться в разных странах. Если у вас есть вопросы, ознакомьтесь с нашей Таблицей / обзором лекарств от ВИЧ, в которой перечислены все лекарства по брендам и генерическим названиям. Быстрый поиск в Интернете с использованием любого имени, который у вас есть, должен также выявить другие названия препарата (например,g., если у вас есть родовое название, большинство веб-сайтов, на которых упоминается это лекарство, также будут указывать его торговую марку и возможные сокращения).
Хотя на вкладыше к упаковке нет специального раздела, предназначенного исключительно для женщин, информация, относящаяся к женщинам (например, показания к применению у беременных или кормящих женщин, корректировка дозировки по весу, лекарственные взаимодействия с противозачаточными таблетками или заместительная гормональная терапия) можно найти в различных разделах по всему вкладышу.
Вот что вы можете ожидать в каждом разделе:
Основные положения предписывающей информации
Этот первый раздел представляет собой краткое изложение информации, которая наиболее важна для читателей. Он отсылает читателей к соответствующим разделам вкладыша для получения дополнительной, более подробной информации.
Последние важные изменения
Если за последние 12 месяцев произошли изменения в предупреждениях в штучной упаковке, показаниях и использовании, дозировке и применении, противопоказаниях и / или предупреждениях и мерах предосторожности для лекарственного средства, эти изменения подробно описаны в этом разделе.
Показания и использование
В этом разделе перечислены области применения (показания), для которых препарат был одобрен FDA. Все препараты против ВИЧ показаны для использования в сочетании с другими одобренными препаратами против ВИЧ, если только лекарство от ВИЧ уже не является комбинированной таблеткой (например, Атрипла). В этом разделе также будет указано, можно ли использовать препарат пациентам, которые ранее принимали препараты от ВИЧ, пациентам, которые никогда не принимали препараты от ВИЧ, или обоим. На нем может быть указано, к какому классу относится это лекарство и какие другие препараты от ВИЧ следует или нельзя принимать вместе с ним.Подробное описание клинических исследований этого препарата будет последующим и часто будет включать графики и диаграммы.
Способ применения и дозы
В этом разделе приведены рекомендуемые дозировки (дозы) лекарства и можно указать, следует ли принимать лекарство с едой или без нее. Если лекарство показано более чем для одного использования (например, для лечения ВИЧ и гепатита B), вы можете увидеть отдельные разделы для каждого использования. Также может быть отдельная информация о дозировках для женщин выше и ниже определенного веса, детей, пожилых людей или людей с определенными проблемами со здоровьем.
Лекарственные формы и сила действия
В этом разделе описывается цвет и форма препарата (например, капсула, мазь). В нем также указывается сила или количество лекарства в этой форме. Для одного и того же лекарственного средства могут быть указаны несколько различных значений силы и форм.
Противопоказания
В этом разделе описаны ситуации, когда препарат следует применять с осторожностью или вообще не применять. Это называется противопоказаниями. Например, лекарство не следует назначать тем, у кого была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на то же или аналогичное лекарство, или тем, кто принимает другое лекарство, которое взаимодействует с ним вредным образом.
В этом разделе также может содержаться предупреждение поставщикам медицинских услуг не назначать лекарство людям с определенными заболеваниями, поскольку они подвержены большему риску опасных побочных эффектов. Если у вас серьезное заболевание, здесь можно узнать, может ли оно вызвать проблемы, если вы примете это лекарство.
Это также причина того, почему важно не делиться своими лекарствами с другими. Ваше лекарство может быть вредным для кого-то еще, если у него есть заболевание, о котором вы не знаете.
Предупреждения и меры предосторожности
В этом разделе обсуждаются серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть у людей, принимающих это лекарство. Это не означает, что с вами произойдут все побочные эффекты, но важно обращать внимание на эти предупреждения, чтобы вы могли распознать любые симптомы, которые могут указывать на серьезную проблему.
Если были обнаружены особо серьезные или опасные для жизни проблемы, на первой странице листка-вкладыша может быть «предупреждение в штучной упаковке». Как следует из названия, эта информация четко отображается заглавными буквами в черном квадрате, поэтому ее нельзя пропустить.
Перед тем, как вы начнете принимать лекарство от ВИЧ с предупреждениями, которые могут повлиять на вас, ваш лечащий врач должен объяснить, что означают предупреждения, и рассказать вам, на что вам следует обратить внимание, чтобы любые проблемы можно было выявить как можно раньше. Немедленно позвоните своему провайдеру или фармацевту, если у вас возникнут вопросы или опасения по поводу предупреждения или симптомов, которые вы испытываете при приеме препарата.
Побочные реакции
В этом разделе перечислены все побочные эффекты, о которых сообщалось у людей, принимавших это лекарство во время его тестирования.Побочные эффекты, также называемые побочными реакциями, — это эффекты, которые отличаются от того, для чего был разработан препарат. Эти эффекты обычно сгруппированы в соответствии с пораженной системой организма (например, печень, кожа, желудок), группой испытуемых (например, взрослые, дети) и, возможно, также по тому, сколько людей сообщили о наличии каждого побочного эффекта.
Этот список «побочных эффектов» может показаться пугающим, потому что он включает в себя так много проблем, от незначительных до опасных для жизни. Помните, что в этом разделе перечислено все, что происходило с сотнями или тысячами людей (а иногда и с животными, когда препарат находился на ранних этапах тестирования).Вы можете испытать некоторые из побочных эффектов из списка или совсем не почувствовать их. Даже эффекты, перечисленные как наиболее частые, не влияют на всех, кто принимает лекарство.
Опять же, вы можете не испытать ни одного из упомянутых побочных эффектов. Это очень важно. Не менее важно сообщить своему врачу о любых симптомах, которые вы испытываете с момента начала приема нового препарата.
Ваш лечащий врач, вероятно, упомянет некоторые из побочных эффектов, на которые вам следует обратить внимание, но каждый человек индивидуален, и невозможно заранее предсказать, что вы испытаете.Если вы склонны иметь проблемы с одной системой организма (например, с кожей или желудком), вам может быть особенно интересно узнать, у скольких людей были проблемы в этой области. Многие побочные эффекты, которые беспокоят в течение первых дней или недель приема лекарства, могут исчезнуть позже.
Лекарственные взаимодействия
В этом разделе перечислены эффекты, которые это лекарство может оказывать на другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые вы можете принимать. В этом разделе также может содержаться предупреждение о том, что вы не должны принимать это лекарство с определенной пищей или другим продуктом (например, антацидом).
Рекомендуется просмотреть этот раздел, чтобы узнать, перечислены ли в нем какие-либо лекарства или другие продукты, которые вы регулярно используете. Убедитесь, что ваш лечащий врач знает обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже если вы принимаете их только от случая к случаю, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, лекарства, отпускаемые по рецепту, уличные наркотики, добавки и травы.
Использование в определенных группах населения
В этом разделе объясняется, что известно о безопасности и эффективности препарата при его применении определенными группами.В частности, в нем указано, безопасно ли оно для кормящих или беременных матерей, детей («Использование в педиатрии») и пожилых людей («Использование для пожилых людей»). Иногда может сказать, что информации недостаточно. Это не означает, что в этих группах людей небезопасно, просто недостаточно исследований.
Передозировка
В этом разделе описывается, каковы могут быть результаты приема слишком большого количества лекарства или передозировки лекарства и как следует лечить передозировку.Такая информация в основном полезна для медицинского персонала. Если вы подозреваете передозировку лекарством, вам следует немедленно обратиться в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
Описание
В этом разделе дается химическое название лекарства и диаграмма его химического состава. В нем указано, в форме ли он таблеток, капсул, жидкости или порошка, и как его следует вводить — перорально или путем инъекции. В нем также перечислены все неактивные ингредиенты, такие как наполнители, искусственные красители или ароматизаторы.Если у вас есть пищевая чувствительность, здесь вы можете проверить, есть ли ингредиенты, которые могут вызвать у вас проблемы.
Клиническая фармакология
В этом разделе рассказывается, как лекарство действует в организме. Он также показывает, обнаружили ли исследования, проведенные в разных группах людей, какие-либо различия в том, как это работает для пациентов, прошедших лечение (людей, ранее принимавших препараты от ВИЧ), пациентов, не получавших лечения (тех, кто никогда раньше не принимал препараты от ВИЧ), женщин, детей. , и пожилые люди.
Этот раздел может быть очень научным и может быть написан не на языке, понятном большинству людей. Важно, чтобы вы говорили со своим поставщиком медицинских услуг о любых вопросах или проблемах, которые могут у вас возникнуть.
В этом разделе также описывается, как лекарство перерабатывается в вашем организме и как ваше тело избавляется от него. Если у вас есть особая проблема, например, заболевание почек или печени, это один из разделов, на который ваш лечащий врач рассмотрит, решая, прописывать ли вам этот тип лекарства, и если да, то сколько давать.
Доклиническая токсикология
В этом разделе описывается, может ли лекарство вызывать рак, вызывать изменение или мутацию клеток. В этот раздел также может входить информация о влиянии препарата на фертильность (способность забеременеть). Часто часть или вся эта информация основана на исследованиях на животных или клетках человека (а не реальных людей).
Клинические исследования
В этом разделе перечислены результаты исследований или клинических испытаний, которые были проведены для демонстрации эффективности препарата на различных группах людей.Приведенные результаты часто сравнивают этот препарат с другим препаратом и показывают разницу в эффективности между ними. Описания исследований также включают информацию о том, как долго проводилось исследование, сколько людей в нем участвовало, и основные характеристики участников исследования (например, возраст, раса, принимали ли они ранее препараты от ВИЧ).
Список литературы
Этот раздел включается редко и отсылает читателя к другим научным источникам информации.
Как поставляется / Хранение и обращение
В этом разделе перечислены все доступные формы этого лекарства, включая таблетки или капсулы различных доз и, возможно, жидкости или порошки.Каждый из них описывается цветом, формой и отметинами, поэтому вы можете быть уверены, какой из них вы выберете. При чтении вкладыша в упаковку Фузеона (лекарства от ВИЧ, вводимого в организм) в этом разделе будет рассказано о том, как восстановить или смешать порошкообразное лекарство со стерильной водой.
В этом разделе также приведены инструкции по хранению. Здесь вы узнаете, следует ли хранить препарат в холодильнике. Это также говорит о том, могут ли таблетки быть повреждены от тепла, света или влаги. Например, обычно рекомендуется не оставлять лекарство при температуре выше 30 ° C (86 ° F).Так что, если вы заберете рецепт в аптеке в жаркий день, не оставляйте его в машине, пока вы занимаетесь другими делами!
Консультационная информация для пациентов
В этом разделе перечислена основная информация, которую медицинские работники могут использовать при разговоре с пациентами о том, как использовать препарат. В зависимости от препарата этот раздел может включать информацию о правильной дозировке, вероятных побочных эффектах и возможных взаимодействиях с лекарствами. Когда вы приобретете новое лекарство, вам стоит прочитать этот раздел.В нем выделяется информация, которую ваш врач должен обсудить с вами. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, что находится в этом разделе, или вы не помните, что ваш поставщик услуг сказал вам, что в этом разделе, остановитесь и спросите своего поставщика или фармацевта.
Как мне использовать вкладыш?
Вкладыш в упаковку — хороший источник информации, который можно использовать в дополнение к инструкциям, которые могли дать вам ваш лечащий врач, медсестра или фармацевт. Рекомендуется просмотреть листок-вкладыш для любого лекарства, которое вы недавно принимаете, и еще раз взглянуть на него, если что-нибудь в отношении вашего здоровья изменится.Если после прочтения у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь за разъяснениями к своему врачу или фармацевту.
170721-NT_Form Wash Safety Insert-101
% PDF-1.5 % 1 0 объект > / OCGs [10 0 R 11 0 R 12 0 R 13 0 R 14 0 R 15 0 R 16 0 R 17 0 R 97 0 R 98 0 R 99 0 R 100 0 R 101 0 R 102 0 R 103 0 R 104 0 R] >> / Страниц 3 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток application / pdf